Ricondizionamento Dispositivi Monouso: Conformità MDR, Responsabilità e Sostenibilità

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jan 28, 2026 · 3m

Questo episodio analizza la crescente tensione tra i dispositivi medici monouso e la spinta verso un'economia circolare. Discutiamo il quadro normativo, in particolare l'Articolo 17 del MDR dell'UE, le implicazioni in termini di responsabilità per produttori e ricondizionatori, e l'impatto su Istruzioni per l'Uso (IFU), gestione del rischio e modelli di business futuri nel settore MedTech. - Qual è il ruolo dell'Articolo 17 del MDR dell'UE nella regolamentazione del ricondizionamento? - Chi si assume la responsabilità legale per un dispositivo monouso dopo che è stato ricondizionato? - In che…