SaMD en App Stores de la UE: Navegando la Nueva Guía MDCG

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 31, 2026 · 3m

Este episodio explora la creciente supervisión regulatoria en la Unión Europea sobre el Software como Dispositivo Médico (SaMD) distribuido a través de plataformas en línea. Analizamos cómo la nueva guía del MDCG impacta la "puesta a disposición" de estas aplicaciones, vinculando los canales de distribución con controles de cumplimiento normativo como el uso previsto, el control de versiones y la prevención de listados engañosos. - ¿Cómo afecta la nueva guía del MDCG a la venta de mi SaMD en una app store? - ¿Quién es el responsable legal del contenido en la página de la tienda de…