MHRA Sicherheitswarnung für Rektalkatheter bei Säuglingen: Was Hersteller wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 24, 2026 · 5m

Die britische Regulierungsbehörde MHRA hat am 18. August 2026 eine Sicherheitswarnung (DSI/2026/008) herausgegeben, in der von der Verwendung von Rektalkathetern (Mittel gegen Blähungen/Koliken) bei Säuglingen abgeraten wird. Die Maßnahme erfolgte nicht aufgrund von Berichten über unerwünschte Ereignisse, sondern wegen unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit. In dieser Folge analysieren wir die weitreichenden Auswirkungen dieser proaktiven regulatorischen Maßnahme auf Hersteller von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der pädiatrischen und direkt an Verbraucher verkauften…