Australien TGA: Aussetzung der Lieferung von Corpuls-Defibrillatoren und was dies für die Marktüberwachung bedeutet

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 17, 2026 · 5m

Am 12. August 2026 setzte die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) die Lieferung der Defibrillatoren Corpuls 3 und 3T aus. In dieser Folge analysieren wir die wichtige Unterscheidung zwischen einer Aussetzung der Lieferung und einem Produktrückruf und erklären, warum bereits im Einsatz befindliche Geräte als sicher gelten. Wir erörtern die Auswirkungen auf Hersteller und Sponsoren und beleuchten, was diese Maßnahme über den Ansatz der TGA zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen aussagt. Wir geben praktische Ratschläge für andere Hersteller von Hochrisikoprodukten, um die…