Quy định của MHRA Vương quốc Anh về Thiết bị Y tế AI: Hướng dẫn về Cách tiếp cận Vòng đời Mới

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 9, 2026 · 5m

Tập này phân tích sâu về sự thay đổi chính sách lớn của MHRA Vương quốc Anh đối với các thiết bị y tế sử dụng AI, sau khi chính phủ chấp nhận 44 khuyến nghị quan trọng vào ngày 6 tháng 10 năm 2026. Chúng tôi thảo luận về việc chuyển đổi sang cách tiếp cận quản lý dựa trên vòng đời, ý nghĩa của nó đối với việc giám sát sau thị trường, và các bước hành động cụ thể cho nhà sản xuất. Tìm hiểu về Giai đoạn 3 của chương trình AI Airlock, hội thảo trực tuyến sắp tới vào ngày 22 tháng 10, và dự thảo hướng dẫn dự kiến vào tháng 12 năm 2026. Key Questions: - Cách tiếp cận dựa trên vòng đời của MHRA đối…