Evidencia del Mundo Real (RWE): La Nueva Clave para el Acceso al Mercado de Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Mar 2, 2026 · 3m

Este episodio explora el cambio crítico de los ensayos clínicos tradicionales a la creciente demanda de Evidencia del Mundo Real (RWE) por parte de reguladores y pagadores. Discutimos qué son la RWE y los Datos del Mundo Real (RWD), por qué son cruciales para el acceso al mercado bajo regulaciones como el MDR de la UE, y cómo los utilizan los pagadores para las decisiones de reembolso. También abordamos los desafíos de infraestructura y análisis de datos que enfrentan los fabricantes para cumplir con estos nuevos requisitos. - ¿Qué es la Evidencia del Mundo Real (RWE) y en qué se diferencia…