Lei de Dispositivos Médicos da Coreia do Sul 2026: Impacto das Alterações do MFDS no SGQ e na Distribuição

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 3, 2026 · 6m

Neste episódio, analisamos as alterações à Lei de Dispositivos Médicos da Coreia do Sul, que entraram em vigor a 1 de julho de 2026. O Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS) estabeleceu uma base legal mais forte para o Esquema de Reconhecimento de Conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e reforçou a fiscalização das práticas de distribuição. Discutimos o impacto imediato para fabricantes, importadores e distribuidores, e delineamos os passos práticos necessários para garantir a conformidade contínua no mercado sul-coreano. Key Questions: - O que muda com a…