เจาะลึกกฎระเบียบ COFEPRIS: การนำเข้าเครื่องมือแพทย์รังสีวิทยาสู่ตลาดเม็กซิโก

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Dec 17, 2025 · 3m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกกระบวนการนำเข้าเครื่องมือแพทย์กลุ่มการถ่ายภาพทางการแพทย์และรังสีวิทยาเข้าสู่ตลาดเม็กซิโก เรียนรู้เกี่ยวกับหน่วยงานกำกับดูแล COFEPRIS, การจำแนกประเภทความเสี่ยง, และเส้นทางการขอขึ้นทะเบียนที่แตกต่างกัน รวมถึงข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับผู้ผลิตจากต่างประเทศ เช่น การแต่งตั้ง Mexico Registration Holder (MRH) และการเตรียมเอกสารเป็นภาษาสเปน - หน่วยงานใดที่กำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโก? - อุปกรณ์การถ่ายภาพทางการแพทย์จัดอยู่ในกลุ่มความเสี่ยงใด? - เส้นทาง Equivalency Route คืออะไร และมีการเปลี่ยนแปลงอะไรในปี 2025? - ทำไมผู้ผลิตต่างชาติจึงต้องมี Mexico Registration Holder (MRH)? -…