¿Quién Maneja Su Importación a EE. UU.? El Rol del Agente y el Importador Inicial

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 14, 2025 · 3m

Este episodio profundiza en un aspecto crítico pero a menudo subestimado para el acceso al mercado de EE. UU.: la preparación regulatoria y de importación. Analizamos las distintas responsabilidades del Agente de EE. UU. (U.S. Agent) y del Importador Inicial, y por qué es vital que su distribuidor tenga procesos probados para gestionar el despacho de aduanas y el cumplimiento normativo continuo para autorizaciones 510(k), De Novo o LDTs. • ¿Cuál es la diferencia fundamental entre un Agente de EE. UU. y un Importador Inicial? • ¿Puede su distribuidor actuar legalmente como su Importador…