Programa Piloto de ANVISA 2026 para Dispositivos Innovadores: Claves para Fabricantes de Alto Riesgo

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 23, 2026 · 5m

Este episodio detalla la convocatoria de ANVISA del 5 de agosto de 2026 para su programa piloto de dispositivos médicos innovadores. Nos enfocamos en los criterios de elegibilidad para dispositivos de alto riesgo (Clase III/IV), como aquellos con inteligencia artificial o nuevos biomateriales, la ventana de solicitud de 30 días y los beneficios estratégicos de la vía de evaluación regulatoria colaborativa para acelerar el acceso al mercado en Brasil. Key Questions: - ¿Qué es el programa piloto de dispositivos médicos innovadores de ANVISA? - ¿Qué tipos de dispositivos son elegibles para la…