El Dilema del Representante en la UE: ¿Distribuidor o Independiente en Francia?

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 24, 2025 · 3m

Este episodio analiza los riesgos críticos de designar a un distribuidor como su Representante Autorizado (EC-REP) en la Unión Europea, especialmente al entrar en el mercado francés. Exploramos cómo esta decisión aparentemente conveniente puede llevar a conflictos de interés, dependencia comercial y problemas de cumplimiento bajo el MDR (UE 2017/745), y por qué optar por un Representante Autorizado independiente es la estrategia más segura y flexible para los fabricantes de dispositivos médicos. • ¿Por qué nombrar a su distribuidor francés como su Representante Autorizado en la UE puede…