Navegando em Singapura: Requisitos de Registrante e Representante Autorizado para Dispositivos Médicos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 15, 2026 · 2m

Este episódio aborda os requisitos essenciais para fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos que desejam entrar no mercado de Singapura. Discutimos o papel crítico do 'Registrante' local, a entidade sediada em Singapura que deve deter legalmente o registro do seu dispositivo, e exploramos as diferenças estratégicas e os riscos associados à nomeação de um distribuidor em vez de um representante independente como seu Registrante. - Quem pode legalmente deter o registro de um dispositivo médico em Singapura? - Qual é a função do 'Registrante' (Registrant) no processo de aprovação da HSA?…