Registro de Dispositivos Médicos en Colombia: Rol y Responsabilidades del Representante Legal ante INVIMA

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 10, 2026 · 3m

Este episodio detalla el requisito obligatorio de tener un representante legal autorizado en Colombia para el registro de dispositivos médicos ante el INVIMA. Se explican las responsabilidades legales clave de este representante, desde la gestión del registro inicial y la comunicación con la autoridad, hasta las obligaciones de tecnovigilancia y post-comercialización. Además, se ofrece una perspectiva estratégica sobre la elección de un representante independiente frente a un distribuidor para mantener el control del registro sanitario. - ¿Es obligatorio tener un representante local para…