Sicurezza Informatica (Cybersecurity) per Dispositivi Medici: Guida alla MDCG 2019-16 Rev.1 e Conformità MDR/IVDR

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jan 24, 2026 · 3m

Questo episodio analizza i requisiti critici di cybersecurity per i dispositivi medici secondo l'MDR e l'IVDR, con un focus sulla guida MDCG 2019-16 Rev.1, aggiornata ad aprile 2024. Esploriamo i principi di "secure by design", la gestione del ciclo di vita e delle vulnerabilità, e le implicazioni pratiche per evitare non conformità durante gli audit, gestire la sorveglianza post-commercializzazione e i cambiamenti al software. - Cos'è lo "stato dell'arte" per la cybersecurity dei dispositivi medici? - In che modo la guida MDCG 2019-16 Rev.1 influenza la marcatura CE? - Quali sono i pilastri…