Regulamentação de Dispositivos Classe A em Singapura: Da Isenção à Listagem Anual da HSA

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 18, 2026 · 2m

Este episódio aborda as recentes mudanças regulatórias da Health Sciences Authority (HSA) de Singapura para dispositivos médicos de Classe A não estéreis. Analisamos a transição da isenção de registo de produto para a nova exigência de uma listagem anual obrigatória, explicando o que isso significa para fabricantes e distribuidores que pretendem aceder ao mercado de Singapura. - O que mudou na regulamentação de dispositivos médicos de Classe A em Singapura? - A isenção de registo para dispositivos de baixo risco ainda se aplica? - Qual é o novo requisito de listagem anual da HSA? - Porque é…