Hướng dẫn Nhóm Thiết bị Y tế của HSA Singapore 2026: Những thay đổi chính trong GN-12-1-R3

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jun 17, 2026 · 4m

Trong tập này, chúng tôi phân tích hướng dẫn GN-12-1-R3 mới nhất của Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA), được ban hành vào ngày 2 tháng 6 năm 2026, về việc nhóm các thiết bị y tế để đăng ký sản phẩm. Chúng tôi sẽ trình bày chi tiết các tiêu chí sửa đổi để tạo thành một 'Họ' (Family), 'Hệ thống' (System), hoặc 'Nhóm' (Group) thiết bị, và thảo luận về cách những thay đổi này ảnh hưởng đến chi phí, thời gian và chiến lược nộp hồ sơ của nhà sản xuất tại Singapore. Hãy lắng nghe để biết các bước hành động thực tế mà nhóm pháp lý của bạn cần thực hiện ngay bây giờ để thích ứng. Key Questions: -…