Continuidad del Suministro Bajo el MDR y IVDR: Navegando la Nueva Enmienda de la UE 2024/1860

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 23, 2026 · 3m

Este episodio analiza la enmienda (UE) 2024/1860, que refuerza las obligaciones de los fabricantes de dispositivos médicos para notificar interrupciones y ceses de suministro dentro de la Unión Europea. Nosotros exploramos los requisitos clave, como el preaviso de seis meses, y discutimos las implicaciones prácticas para la gestión del portafolio de productos, la comunicación con distribuidores y la identificación proactiva de riesgos de escasez bajo el MDR y el IVDR. - ¿Qué es la enmienda (UE) 2024/1860 y por qué es crucial para los fabricantes? - ¿Con cuánta antelación debe notificar la…