NOM-137-SSA1-2025 de COFEPRIS en México: Nuevos Requisitos de Etiquetado para Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 6, 2026 · 5m

El 19 de mayo de 2026, la COFEPRIS de México publicó la norma final de etiquetado de dispositivos médicos, NOM-137-SSA1-2025, que reemplaza la versión de 2008. Este episodio detalla los cambios clave, incluidas las nuevas definiciones para 'componente' y 'dispositivo de un solo uso', y los nuevos requisitos para incluir el uso previsto, la fecha de fabricación y el número de catálogo directamente en la etiqueta. Analizamos la fecha límite de cumplimiento obligatorio del 14 de mayo de 2027 y ofrecemos pasos prácticos para que los fabricantes actualicen sus etiquetas e Instrucciones de Uso para…