Reconhecimento Internacional da MHRA do Reino Unido: Nova Via para Aprovações dos EUA, Canadá e Austrália

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 28, 2026 · 5m

Este episódio detalha o projeto do Regulamento de Dispositivos Médicos (Alteração) de 2026 da MHRA do Reino Unido, com foco na proposta de via de Reconhecimento Internacional (International Reliance). Nós discutimos como esta via permitirá que fabricantes com aprovações dos EUA, Canadá ou Austrália obtenham acesso mais rápido ao mercado da Grã-Bretanha, o significado do prazo de feedback de 19 de junho de 2026, agora encerrado, e os passos práticos que as empresas devem tomar antes da entrada em vigor prevista para junho de 2027. Key Questions: - O que é a nova via de Reconhecimento…