Normas de Esterilización de CDSCO en India: Cambios en la Licencia para Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 27, 2026 · 5m

Este episodio analiza la enmienda del 24 de agosto de 2026 de la CDSCO de la India a las Reglas de Dispositivos Médicos de 2017. Analizamos la eliminación del requisito de 'licencia de préstamo' (loan licence) para la esterilización externalizada, lo que agiliza el cumplimiento para los fabricantes. También cubrimos los nuevos requisitos de etiquetado obligatorios, el período de transición de seis meses y los pasos prácticos que los equipos regulatorios y de calidad deben tomar para adaptarse a este cambio. Key Questions: - ¿Qué es una 'licencia de préstamo' y por qué ya no es necesaria para…