Benannte Stellen am Limit: Wie MDR/IVDR-Fristen den Marktzugang in der EU gefährden

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jan 17, 2026 · 2m

Diese Episode befasst sich mit den anhaltenden Kapazitätsengpässen bei Benannten Stellen im Rahmen der MDR- und IVDR-Zertifizierung. Wir analysieren, warum die verlängerten Übergangsfristen die zugrunde liegenden Probleme nicht lösen und wie die daraus resultierende Zeitkompression Unternehmen zu einer radikalen Priorisierung ihrer Produktportfolios zwingt. Es wird die entscheidende Bedeutung frühzeitiger Vertragsabschlüsse mit Benannten Stellen als strategische Notwendigkeit für einen gesicherten Marktzugang in der Europäischen Union hervorgehoben. - Warum reichen die verlängerten…