MHRA Vương quốc Anh Công nhận Vô thời hạn Dấu CE: Ý nghĩa đối với Nhà sản xuất Thiết bị Y tế

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 29, 2026 · 3m

Chính phủ Vương quốc Anh đã thông báo sẽ công nhận vô thời hạn dấu CE cho các thiết bị y tế tuân thủ EU MDR và IVDR được đưa ra thị trường Vương quốc Anh (Anh, Scotland và xứ Wales). Thay đổi chính sách quan trọng này, được công bố vào ngày 21 tháng 10 năm 2026, đã loại bỏ hạn chót chuyển đổi sang dấu UKCA trước đây là năm 2030, giúp đơn giản hóa việc tiếp cận thị trường cho các nhà sản xuất. Tuy nhiên, các nghĩa vụ quan trọng như chỉ định Người chịu trách nhiệm tại Vương quốc Anh (UKRP) và đăng ký thiết bị với MHRA vẫn là bắt buộc. Key Questions: - Thay đổi chính sách mới nhất của MHRA về…