Modifiche MDEL di Health Canada 2026: Nuovi Obblighi per Distributori e Importatori

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 7, 2026 · 6m

A partire dal 14 dicembre 2026, Health Canada attuerà importanti modifiche ai Regolamenti sui Dispositivi Medici. Questi cambiamenti introducono un'esenzione dalla licenza di stabilimento (MDEL) per i distributori stranieri e impongono un nuovo obbligo per gli importatori e i distributori canadesi di mantenere una lista obbligatoria dei fornitori. Questo episodio analizza in dettaglio chi è interessato, quali sono le nuove responsabilità e delinea i passi pratici che le aziende devono intraprendere ora per garantire la conformità ed evitare interruzioni nell'accesso al mercato canadese. Key…