Reconocimiento Internacional de la MHRA del Reino Unido: Acceso al Mercado para Dispositivos Aprobados en EE. UU., Canadá y Australia

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 28, 2026 · 5m

En este episodio, analizamos el borrador del Reglamento de Dispositivos Médicos (Enmienda) de 2026 de la MHRA del Reino Unido y su propuesta más importante: una nueva vía de Reconocimiento Internacional. Exploramos cómo este marco permitiría a los fabricantes con aprobaciones de EE. UU. (FDA), Canadá y Australia obtener un acceso más rápido al mercado de Gran Bretaña, el significado del cierre de la encuesta de impacto del 19 de junio de 2026 y los pasos a seguir antes de la esperada entrada en vigor en junio de 2027. Key Questions: - ¿Qué es la nueva vía de Reconocimiento Internacional…