เจาะลึกกฎระเบียบ COFEPRIS: การขึ้นทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์เพื่อการถ่ายภาพในเม็กซิโก

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Dec 16, 2025 · 3m

เจาะลึกตลาดอุปกรณ์การแพทย์สำหรับการถ่ายภาพทางการแพทย์ (Medical Imaging) ในเม็กซิโก เรียนรู้เกี่ยวกับกระบวนการขึ้นทะเบียนกับหน่วยงาน COFEPRIS ตั้งแต่การจำแนกประเภทอุปกรณ์, ข้อกำหนดเกี่ยวกับตัวแทนท้องถิ่น (MRH), และเส้นทางการอนุมัติแบบพิเศษ (Equivalency Route) ที่ช่วยลดระยะเวลาสำหรับผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองจาก FDA หรือ CE Mark แล้ว พร้อมทำความรู้จักกับผู้จัดจำหน่ายรายสำคัญอย่าง IMADINE - ตลาดอุปกรณ์ Medical Imaging ในเม็กซิโกมีศักยภาพเพียงใด? - COFEPRIS คือใคร และมีบทบาทสำคัญอย่างไร? - ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนเครื่องเอ็กซเรย์, CT, และ MRI ในเม็กซิโกเป็นอย่างไร? -…