Phân loại Thiết bị Y tế NMPA Trung Quốc: Quy trình Điều chỉnh Động Mới

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jun 9, 2026 · 5m

Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc đã giới thiệu một quy trình điều chỉnh động mới cho Danh mục Phân loại Trang thiết bị Y tế, có hiệu lực từ ngày 31 tháng 5 năm 2024. Tập này phân tích sự thay đổi từ một hệ thống phân loại tĩnh sang một hệ thống liên tục phát triển, dựa trên các Thông báo số 52 và 53. Chúng tôi thảo luận về những tác động đối với các nhà sản xuất, bao gồm sự cần thiết phải liên tục theo dõi các thay đổi có thể ảnh hưởng đến lộ trình pháp lý, thời gian và chi phí để tiếp cận thị trường Trung Quốc. Key Questions: - Hệ thống phân loại thiết bị y tế của…