FDA MDUFA VI: Borrador de Compromisos y Fecha Límite para Comentarios del 7 de Agosto de 2026

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 28, 2026 · 6m

Este episodio analiza el borrador de la carta de compromiso de la FDA para la sexta Ley de Tarifas para Usuarios de Dispositivos Médicos (MDUFA VI), publicado el 7 de julio de 2026. Explicamos las propuestas clave que afectarán a los fabricantes de dispositivos médicos para los años fiscales 2028-2032, con un enfoque especial en la expansión propuesta del Programa Piloto de Asesoramiento sobre el Ciclo de Vida Total del Producto (TAP). También destacamos la fecha límite crítica del 7 de agosto de 2026 para que las partes interesadas presenten comentarios públicos y ofrecemos acciones…