Phân loại Thiết bị Y tế của NMPA Trung Quốc: Quy trình Điều chỉnh Động Mới và Ý nghĩa cho Nhà sản xuất

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Sep 12, 2026 · 4m

Vào ngày 8 tháng 9 năm 2026, NMPA của Trung Quốc đã ban hành Thông báo số 52 và 53, giới thiệu một quy trình 'điều chỉnh động' mới để phân loại thiết bị y tế. Tập này giải thích cách cơ chế mới này cho phép NMPA thay đổi phân loại thiết bị thường xuyên hơn dựa trên dữ liệu sau khi đưa ra thị trường, ý nghĩa của các giai đoạn chuyển tiếp mới đối với việc tái phân loại, và các bước thực tế mà nhà sản xuất phải thực hiện để duy trì sự tuân thủ và quản lý chiến lược vòng đời sản phẩm của họ tại thị trường Trung Quốc. Key Questions: - Quy trình 'điều chỉnh động' (dynamic adjustment) mới của NMPA…