Chìa Khóa Xâm Nhập Thị Trường Brazil: Phân Loại ANVISA Cùng Pure Global

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 5, 2025 · 2m

Tập này đi sâu vào cách phân loại chính xác thiết bị y tế tại Brazil theo quy định mới nhất của ANVISA, RDC 751/2022. Chúng tôi giải thích về bốn cấp độ rủi ro, sự khác biệt giữa hai con đường pháp lý là "Notificação" và "Registro", và tầm quan trọng của việc hài hòa hóa các quy tắc phân loại của Brazil với Quy định về Thiết bị Y tế của Liên minh Châu Âu (EU MDR). - Quy định mới nhất của ANVISA về phân loại thiết bị y tế là gì? - Thiết bị của bạn thuộc nhóm rủi ro nào trong bốn nhóm tại Brazil? - Sự khác biệt giữa quy trình "Notificação" và "Registro" là gì? - Quy định RDC 751/2022 đã thay…