Legge sull'IA UE: Proroga per i Dispositivi Medici ad Alto Rischio al 2028

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jun 11, 2026 · 5m

L'Unione Europea ha prorogato la scadenza per l'applicazione della Legge sull'IA (AI Act) ai dispositivi medici ad alto rischio. Un accordo provvisorio sul pacchetto "Digital Omnibus", raggiunto all'inizio di giugno 2026, ha spostato la data di conformità al 2 agosto 2028. Questa estensione di due anni offre ai produttori di dispositivi medici e IVD un tempo prezioso per allineare le loro strategie di conformità MDR/IVDR con i nuovi e complessi requisiti per i sistemi di intelligenza artificiale, consentendo una transizione più fluida e riducendo i rischi di interruzione del mercato. Key…