การจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ของ NMPA จีน: การเปลี่ยนแปลงสู่กระบวนการปรับแก้แบบไดนามิก

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Sep 12, 2026 · 4m

ในตอนนี้ เราจะวิเคราะห์ประกาศฉบับที่ 52 และ 53 ของ NMPA ประเทศจีน ซึ่งออกเมื่อวันที่ 8 กันยายน 2026 ประกาศเหล่านี้ได้นำเสนอกรอบการทำงานใหม่ที่เรียกว่า 'กระบวนการปรับแก้แบบไดนามิก' สำหรับการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ เราจะอธิบายว่าระบบใหม่นี้ทำงานอย่างไร รวมถึงการนำ 'ช่วงเวลาเปลี่ยนผ่าน' มาใช้สำหรับอุปกรณ์ที่ถูกจำแนกประเภทใหม่ และหารือเกี่ยวกับผลกระทบเชิงกลยุทธ์ต่อผู้ผลิตที่ดำเนินงานในตลาดจีน Key Questions: - กระบวนการ 'ปรับแก้แบบไดนามิก' ของ NMPA สำหรับการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์คืออะไร? - ประกาศฉบับที่ 52 และ 53 ที่ออกเมื่อวันที่ 8 กันยายน 2026 จะส่งผลกระทบต่อผู้ผลิตอย่างไร? -…