NMPA Trung Quốc GMP 2026: Các yêu cầu mới đối với nhà sản xuất thiết bị y tế

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 26, 2026 · 4m

Tập này phân tích Quy phạm Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) sửa đổi của NMPA Trung Quốc, sẽ có hiệu lực vào ngày 1 tháng 11 năm 2026. Chúng tôi sẽ đi sâu vào các yêu cầu nghiêm ngặt hơn về quản lý rủi ro, kiểm soát nhà cung cấp, và sản xuất theo hợp đồng, đồng thời cung cấp các bước hành động cụ thể để các nhà sản xuất thiết bị y tế đảm bảo tuân thủ trước thời hạn. Key Questions: - Khi nào Quy phạm Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) mới của NMPA Trung Quốc có hiệu lực? - Những thay đổi chính trong GMP sửa đổi so với phiên bản năm 2014 là gì? - Các yêu cầu mới về quản lý rủi ro trong toàn bộ vòng đời…