Tiempos de Aprobación de INVIMA en Colombia: Vía Rápida vs. Estándar para Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 11, 2026 · 3m

Este episodio detalla los plazos de aprobación de registros para dispositivos médicos en Colombia por parte del INVIMA. Se explican las diferencias entre la vía de aprobación automática para dispositivos de bajo riesgo (Clase I, IIa) y la vía de revisión estándar para dispositivos de alto riesgo (Clase IIb, III), destacando cómo la clasificación de riesgo impacta directamente en los tiempos de espera y los requisitos del proceso. - ¿Cuáles son los dos caminos principales para el registro de dispositivos médicos ante el INVIMA en Colombia? - ¿Cuánto tiempo toma la aprobación para dispositivos…