Hướng dẫn Thanh tra GMP của NMPA Trung Quốc: Thay đổi Bắt buộc từ 1/11/2026

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Sep 20, 2026 · 4m

Tập này phân tích sâu về 'Nguyên tắc Hướng dẫn Thanh tra Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) Thiết bị Y tế' mới của NMPA Trung Quốc, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 11 năm 2026. Chúng tôi thảo luận về những thay đổi quan trọng so với các nguyên tắc trước đó, đặc biệt là cách phân loại các điểm không phù hợp và tác động đến các quyết định thực thi. Các nhà sản xuất thiết bị y tế hoạt động tại Trung Quốc phải hành động ngay lập tức để đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng của họ tuân thủ trước thời hạn bắt buộc này để tránh bị đình chỉ sản xuất hoặc các hình phạt khác. Key Questions: - Hướng dẫn Thanh tra…