Singapore: Accesso al Mercato Semplificato per Dispositivi Medici di Classe A con l'HSA

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Feb 18, 2026 · 3m

In questo episodio, analizziamo l'esenzione dalla registrazione per i dispositivi medici di Classe A non sterili a Singapore, una modifica chiave introdotta dalla Health Sciences Authority (HSA) il 1° giugno 2022. Spieghiamo come questa politica elimini la necessità di registrazione del prodotto e di inserimento in elenco annuale, riducendo costi e tempi per l'accesso al mercato. Discutiamo anche degli obblighi che rimangono per i produttori e gli importatori, come il possesso di una licenza e la sorveglianza post-commercializzazione. - Quali dispositivi medici sono esenti dalla registrazione…