Crise de Capacidade dos Organismos Notificados na UE: Estratégias para os Estrangulamentos de Certificação MDR e IVDR

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 16, 2026 · 3m

Este episódio analisa como a extensão do prazo de transição do MDR/IVDR não resolve a crise de capacidade dos Organismos Notificados na UE. Discutimos o risco real de compressão do cronograma à medida que mais produtos legados entram na fila de certificação, o que leva a grandes estrangulamentos e força os fabricantes a priorizar agressivamente os seus portfólios de produtos para manter o acesso ao mercado. - A extensão do prazo de transição do MDR resolve o problema da capacidade dos Organismos Notificados? - Qual é o risco real que os fabricantes enfrentam com as crescentes filas de…