Cibersegurança de Dispositivos Médicos: Resiliência Durante o 'Apagão Digital'

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 27, 2026 · 3m

Este episódio explora a crescente exigência de resiliência cibernética para dispositivos médicos durante eventos de "escuridão digital" ou interrupções totais de rede. Discutimos os riscos para a segurança do paciente quando dispositivos conectados falham e detalhamos as expectativas regulatórias, incluindo a orientação final da FDA de setembro de 2023 e os requisitos do MDR da UE. Os fabricantes aprenderão sobre estratégias cruciais de design, como modos de operação offline, fail-safes e a importância de atualizar as avaliações de risco para garantir a continuidade do tratamento de forma…