ANVISA Brasile: Guida alla Notifica per Dispositivi Medici di Classe I e II e IVD

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Sep 7, 2026 · 5m

In questo episodio, analizziamo i due nuovi manuali di guida pubblicati dall'ANVISA del Brasile il 25 agosto 2026. Questi documenti chiariscono la procedura di 'notifica' per i dispositivi medici di Classe I e II e per i diagnostici in vitro (IVD), in conformità con le normative RDC 751/2022 e RDC 830/2023. Discutiamo del contenuto di queste guide, di chi è interessato e dei passaggi pratici che i produttori devono intraprendere per garantire sottomissioni di successo e un accesso più rapido al mercato brasiliano. Key Questions: - Cosa contengono i nuovi manuali di guida dell'ANVISA per la…