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Estratégia da Pure Global para Certificação ANVISA: Acelerando o Acesso ao Brasil
Neste episódio, detalhamos a certificação B-GMP da ANVISA para dispositivos médicos de Classe III e IV no Brasil. Explicamos como a nova resolução RDC 850/2024, em vigor desde 1º de abril de 2024, estende a validade do certificado de dois para quatro anos para fabricantes que utilizam o MDSAP. Comparamos os cronogramas: aproximadamente dois meses com o MDSAP contra até seis meses através da rota de liminar da ABIMED, fornecendo insights estratégicos para um acesso mais rápido e eficiente ao mercado brasileiro. - O que é a certificação B-GMP da ANVISA e por que ela é crucial? - Quais…
The skinny
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