Navegando ANVISA: Retos de Registro en Brasil para Empresas Coreanas de Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 11, 2026 · 3m

Este episodio analiza el principal obstáculo que enfrentan las empresas coreanas de dispositivos médicos al ingresar al mercado brasileño: los prolongados e impredecibles plazos de registro de ANVISA. Comparamos los rápidos procesos del MFDS de Corea con las vías de Notificação (Clase I/II) y Registro (Clase III/IV) de Brasil, destacando cómo los retrasos de hasta doce meses para dispositivos de alto riesgo impactan la planificación comercial. También discutimos la validez del registro de diez años y la necesidad de un cumplimiento normativo continuo. - ¿Por qué el mercado brasileño presenta…