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Tumore del pancreas, l’EMA raccomanda daraxonrasib: 12,4 mesi di sopravvivenza · The Wom Healthy

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  Speaker 2: Il Comitato per i Timedicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea
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  Speaker 2: per i Medicinali ha raccomandato l'autorizzazione di Daraxon- Rassib per adulti
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  Speaker 2: con tumore del pancreas metastatico già trattati almeno una volta.
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  Speaker 2: La decisione riguarda l'adenocarcinoma pancreatico, una malattia spesso diagnosticata tardi
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  Speaker 2: e difficile da curare. Nelle fasi avanzate, la chemioterapia dopo
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  Speaker 2: il primo trattamento offre benefici limitati e può causare effetti
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  Speaker 2: tossici importanti. Daraxon Rasib agisce sulle proteine Ras che regolano
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  Speaker 2: la crescita delle cellule. Nel tumore del pancreas, queste proteine
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  Speaker 2: sono spesso alterate e restano attive, favorendo una proliferazione incontrollata.
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  Speaker 2: Il farmaco forma un complesso con la ciclofilina A e
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  Speaker 2: blocca Ras nella sua forma attiva. In questo modo può
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  Speaker 2: colpire più varianti mutate. In uno studio internazionale su 500 pazienti,
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  Speaker 2: Il 92% aveva una mutazione RAS G12. I pazienti trattati
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  Speaker 2: con Daraxon Rasib hanno avuto una sopravvivenza mediana di 12,4
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  Speaker 2: mesi rispetto ai 6,7 mesi osservati con la chemioterapia. La
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  Speaker 2: sopravvivenza mediana indica il momento in cui metà dei pazienti
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  Speaker 2: è ancora in vita. Il dato non descrive però la
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  Speaker 2: risposta individuale, che può essere molto diversa. La valutazione del
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  Speaker 2: farmaco è stata accelerata, ma ha mantenuto gli stessi requisiti
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  Speaker 2: di efficacia e sicurezza. Ora la raccomandazione passerà alla Commissione europea.
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  Speaker 2: Prezzo e rimborsabilità saranno decisi dai singoli Stati. Restano da
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  Speaker 2: chiarire la durata dell'efficacia, le possibili resistenze, la tollerabilità nel
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  Speaker 2: lungo periodo e l'utilità in altre fasi della malattia.