Guía de la MHRA sobre Escribas de IA: Aclaración para Tecnologías de Voz Ambiental en el Reino Unido

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 3, 2026 · 6m

En este episodio, analizamos la nueva guía de la MHRA del Reino Unido, emitida el 29 de julio de 2026, que aclara que ciertos productos de Tecnología de Voz Ambiental (AVT), también conocidos como 'escribas de IA' (AI scribes), no están regulados como dispositivos médicos. Exploramos qué funciones específicas, como la transcripción y el resumen para la revisión de un clínico, quedan fuera del alcance regulatorio y cómo esta decisión crea una vía de acceso al mercado más rápida y clara para los fabricantes de herramientas administrativas de IA que buscan entrar en el mercado del Reino Unido…