Pure Global Hướng Dẫn: Mở Khóa Thị Trường Thiết Bị Y Tế Mexico và Quy Định COFEPRIS

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Aug 31, 2025 · 3m

Tập podcast này đi sâu vào bối cảnh pháp lý cho thiết bị y tế tại Mexico, một thị trường trọng điểm ở Châu Mỹ Latinh. Chúng tôi khám phá vai trò của cơ quan quản lý COFEPRIS, hệ thống phân loại thiết bị dựa trên rủi ro, và yêu cầu bắt buộc phải có Người Giữ Giấy Phép Đăng Ký tại Mexico (MRH). Ngoài ra, chúng tôi cũng thảo luận về các lộ trình đăng ký khác nhau và các cập nhật quy định quan trọng có hiệu lực từ ngày 10 tháng 7 năm 2023, cùng với các nghĩa vụ giám sát sau thị trường (Technovigilance). - Vai trò của COFEPRIS trong việc quản lý thiết bị y tế tại Mexico là gì? - Làm thế nào để…