Guía Final de la CDSCO para Software de Dispositivos Médicos (MDSW): Requisitos para 2026

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 25, 2026 · 5m

Este episodio analiza la guía final de la CDSCO de la India sobre Software de Dispositivos Médicos (MDSW), publicada el 23 de julio de 2026. Cubrimos los requisitos clave de cumplimiento bajo las Reglas de Dispositivos Médicos de 2017, incluyendo la validación de usabilidad para flujos de trabajo clínicos indios, la gestión de riesgos de ciberseguridad y sesgo de IA, y la obligación de mantener una Lista de Materiales de Software (SBOM). Key Questions: - ¿Qué establece la nueva guía final de la CDSCO para el Software de Dispositivos Médicos (MDSW)? - ¿Cómo afecta esta guía a los fabricantes e…