Vía de Cobertura RÁPIDA de CMS: Cambios para Dispositivos 'Breakthrough' en EE. UU.

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 18, 2026 · 5m

En este episodio, analizamos el aviso de procedimiento del 7 de agosto de 2026 de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de EE. UU. que introduce la nueva Vía de Cobertura RÁPIDA (RAPID). Explicamos cómo esta vía tiene como objetivo acortar el tiempo entre la autorización de la FDA y una decisión de cobertura nacional de Medicare para ciertos dispositivos designados como 'Breakthrough' (Clase II y III). Cubrimos los criterios de elegibilidad, el plan para que CMS emita una Determinación de Cobertura Nacional (NCD) propuesta el mismo día de la autorización de la FDA y la fecha…