Health Canada การปรับปรุง MDEL ระยะที่ 2: เตรียมพร้อมสำหรับกำหนดเส้นตายธันวาคม 2026

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Aug 12, 2026 · 5m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงการแก้ไขเพิ่มเติมระยะที่ 2 ของ Health Canada ในการปรับปรุงใบอนุญาตสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ (MDEL) ให้ทันสมัย ซึ่งจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 14 ธันวาคม 2026 เราจะอธิบายการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ รวมถึงการยกเลิกข้อกำหนด MDEL สำหรับผู้จัดจำหน่ายจากต่างประเทศบางราย ข้อกำหนดใหม่ในการจัดทำรายชื่อซัพพลายเออร์ และการชี้แจงเกี่ยวกับขั้นตอนการดำเนินงานที่เป็นลายลักษณ์อักษรสำหรับผู้นำเข้าและผู้จัดจำหน่ายในแคนาดา Key Questions: - การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการปรับปรุง MDEL ระยะที่ 2 ของ Health Canada คืออะไร? - กฎใหม่เหล่านี้จะมีผลบังคับใช้เมื่อใด? -…