La Guida di Pure Global alla Classificazione dei Dispositivi ANVISA in Brasile

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 17, 2025 · 3m

In questo episodio, analizziamo il sistema di classificazione dei dispositivi medici dell'ANVISA in Brasile, basato sul rischio. Spieghiamo le quattro classi di rischio (I, II, III e IV) e i due principali percorsi normativi che ne derivano: il processo di Notificação per i dispositivi a basso rischio e il più rigoroso processo di Registro per quelli ad alto rischio. Approfondiamo anche requisiti chiave come la certificazione BGMP e la necessità di un Brazilian Registration Holder (BRH). - Come classifica l'ANVISA i dispositivi medici in Brasile? - Qual è la differenza tra i percorsi di…