ANVISA, B-GMP e MDSAP: O Guia Essencial para Dispositivos Médicos da Coreia no Brasil

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Dec 29, 2025 · 3m

Este episódio detalha os requisitos de certificação de Boas Práticas de Fabricação (B-GMP) para empresas de dispositivos médicos coreanas que buscam entrar no mercado brasileiro. Nós exploramos como a certificação do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) pode agilizar o processo de aprovação da ANVISA, discutindo os cronogramas, custos e vantagens estratégicas em comparação com a rota de auditoria direta. - O que é a certificação B-GMP e por que ela é crucial para o mercado brasileiro? - Quais classes de dispositivos médicos exigem B-GMP antes do registro na ANVISA? -…