Singapurs HSA-Risikoklassen: Ein Leitfaden für Medizintechnik von Klasse A bis D

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Feb 13, 2026 · 3m

In dieser Folge geben wir einen detaillierten Überblick über das vierstufige Risikoklassifizierungssystem für Medizinprodukte der Health Sciences Authority (HSA) in Singapur. Wir erläutern die Klassen A, B, C und D, von geringem bis hohem Risiko, und erklären, wie diese auf den Prinzipien der GHTF/IMDRF basieren. Erfahren Sie, warum die korrekte Klassifizierung für die Bestimmung des Registrierungsweges, der Dokumentationsanforderungen und der Post-Market-Verpflichtungen entscheidend ist. - Was sind die vier Risikoklassen für Medizinprodukte in Singapur? - Wie bestimmt die Health Sciences…