Alerta de la MHRA en el Reino Unido: Dispositivos Médicos Retirados por Falta de Marcado UKCA/CE

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 15, 2026 · 5m

El 10 de agosto de 2026, la MHRA del Reino Unido emitió una alerta crítica (DSI/2026/007) ordenando la cuarentena de seis dispositivos médicos suministrados sin el marcado de conformidad UKCA o CE. Este episodio analiza la acción de la MHRA, los dispositivos afectados y las lecciones vitales para fabricantes y distribuidores sobre la integridad de la cadena de suministro y las graves consecuencias del incumplimiento para el acceso al mercado del Reino Unido. Key Questions: - ¿Qué acción específica tomó la MHRA el 10 de agosto de 2026? - ¿Por qué la falta de un marcado UKCA o CE es un riesgo…